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鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

批準文號:國藥準字H20150029

生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治:預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。分子式:C29H31N70·CH4S03,分子量:589.7。

生產企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

重慶藥友制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20150029

國藥準字H20213522

說明
作用與功效

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質腫瘤、費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉移性惡性胃腸道間質腫瘤。

用法用量

成人推薦劑量為:化療前約1小時,單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始劑量400mg/天,與食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。兒童患者:根據體重調整劑量,通常為260mg/m2/天,分兩次服用。

副作用

詳見說明書。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊,因此其對母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄,對乳兒有潛在的嚴重不良反應,且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此,應充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥:在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中,成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調整劑量。

成分

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質腫瘤、費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急變期、不能切除或轉移性惡性胃腸道間質腫瘤。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過敏反應,出現過敏癥狀應立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始劑量400mg/天,與食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。兒童患者:根據體重調整劑量,通常為260mg/m2/天,分兩次服用。

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