鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

回生口服液

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

益母草、紅花、花椒(炭)、水蛭(制)、當(dāng)歸、蘇木、三棱(醋炙)、兩頭尖、川芎、降香、香附(醋炙)、人參、高良姜、姜黃、沒(méi)藥(醋炙)、苦杏仁(炒)、大黃、紫蘇子、小茴香(鹽炒)、桃仁、五靈脂(醋炙)、虻蟲(chóng)、鱉甲、丁香、延胡索(醋炙)、白芍、蒲黃(炭）、乳香(醋炙)、干漆(煅)、吳茱萸(甘草水炙)、阿魏、肉桂、艾葉(炙)、熟地黃。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025042

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、高脂血癥、腦梗塞、腦出血、短暫性腦缺血發(fā)作。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

成人每日三次，每次10毫升，兒童酌減。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

可能的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，并及時(shí)報(bào)告任何不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、高脂血癥、腦梗塞、腦出血、短暫性腦缺血發(fā)作。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

成人每日三次，每次10毫升，兒童酌減。