鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

氟尿嘧啶口服乳

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品為氟尿嘧啶乳狀液口服液體制劑，含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

湖南中和制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021906

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、膀胱癌、頭頸部癌、肺癌、食管癌、胰腺癌、腎癌、前列腺癌、惡性淋巴瘤、白血病等。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

成人常用量：口服，一次0.25~0.5g，一日3次，總量20~30g為一療程。

詳見說明書。

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、口腔炎、皮疹、脫發(fā)、白細(xì)胞減少等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、膀胱癌、頭頸部癌、肺癌、食管癌、胰腺癌、腎癌、前列腺癌、惡性淋巴瘤、白血病等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

成人常用量：口服，一次0.25~0.5g，一日3次，總量20~30g為一療程。