鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

消癌平注射液

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

通關藤，輔料為聚山梨酯。

正大天晴藥業集團股份有限公司

南京圣和藥業股份有限公司

國藥準字H20150029

國藥準字Z20025868

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

惡性腫瘤、原發性肝癌、肺癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌、骨癌、宮頸癌、白血病、淋巴瘤

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

肌內注射。一次2～4毫升，一日1～2次；或遵醫囑。 靜脈滴注。用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后滴注，一次20-100毫升，一日一次；或遵醫囑。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

惡性腫瘤、原發性肝癌、肺癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌、骨癌、宮頸癌、白血病、淋巴瘤

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

個別患者在用藥期間有低熱，多汗，游走性肌肉、關節疼痛等不適，一般不須特殊處理。