鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

維A酸膠囊

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

本品主要成份為：全反式維A酸。

正大天晴藥業集團股份有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20150029

國藥準字H10950191

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于治療急性早幼粒細胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

每日40～80mg(最高不超過0.12g)，分2～4次口服，療程4～8周。

詳見說明書。

孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用于治療急性早幼粒細胞白血病（APL），并可作為維持治療藥物。

本品是一種腫瘤細胞誘導分化劑，不僅能維持正常上皮細胞的分化作用，而且可使白血病細胞分化為具有正常表現型功能的血細胞，體外可抑制癌細胞增殖。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

1.服用本品后需監測肝功能、血脂； 2.不能與四環素及維生素A同時使用； 3.孕婦禁用。