吸附白喉疫苗

復方甘草酸苷片

本品的主要成分為白喉桿菌。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

成都生物制品研究所有限責任公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S10820165

注冊證號H20171325

本品用于6個月-12歲的兒童預防白喉。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1、接種對象：6個月-12歲兒童。 2、免疫程序和劑量： （1）上臂三角肌肌內注射。 （2）劑量如下： ①全程免疫：第一年：第1針（間隔4-8周）0.5ml；第2針0.5ml。第二年注射1針0.5ml ②加強免疫：3-5年后，加強1針，0.5ml。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 4、注射白喉類毒素后發生神經系統反應者。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于6個月-12歲的兒童預防白喉。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、常見不良反應： （1）可出現輕度發熱反應，一般不需處理；中度發熱，應對癥處理。 （2）注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢。 （3）全身性反應有不適、疲倦、頭疼或全身疼痛等。 2、罕見不良反應： （1）重度發熱反應，應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 （2）局部硬結，1-2個月即可吸收。 （3）過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，應及時就診，給予抗過敏治療。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發生，應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。 （2）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時，應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 （3）血管神經性水腫和神經系統反應。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 3、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于1小時內用完，剩余均應廢棄。 4、注射后局部可能有硬結，1-2個月即可吸收，注射第2針時應換另側部位。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、嚴禁凍結。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。