吸附白喉疫苗

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分為白喉桿菌。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

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輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S10820165

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于6個月-12歲的兒童預(yù)防白喉。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、接種對象：6個月-12歲兒童。 2、免疫程序和劑量： （1）上臂三角肌肌內(nèi)注射。 （2）劑量如下： ①全程免疫：第一年：第1針（間隔4-8周）0.5ml；第2針0.5ml。第二年注射1針0.5ml ②加強(qiáng)免疫：3-5年后，加強(qiáng)1針，0.5ml。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 4、注射白喉類毒素后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于6個月-12歲的兒童預(yù)防白喉。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、常見不良反應(yīng)： （1）可出現(xiàn)輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般不需處理；中度發(fā)熱，應(yīng)對癥處理。 （2）注射部位可出現(xiàn)紅腫、疼痛、發(fā)癢。 （3）全身性反應(yīng)有不適、疲倦、頭疼或全身疼痛等。 2、罕見不良反應(yīng)： （1）重度發(fā)熱反應(yīng)，應(yīng)給予對癥處理，以防高熱驚厥。 （2）局部硬結(jié)，1-2個月即可吸收。 （3）過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，應(yīng)及時就診，給予抗過敏治療。 3、極罕見不良反應(yīng)： （1）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時搶救，注射腎上腺素進(jìn)行治療。 （2）過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時，應(yīng)及時就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。 （3）血管神經(jīng)性水腫和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 2、使用時應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。 3、疫苗開啟后應(yīng)立即使用，如需放置，應(yīng)置2-8℃，并于1小時內(nèi)用完，剩余均應(yīng)廢棄。 4、注射后局部可能有硬結(jié)，1-2個月即可吸收，注射第2針時應(yīng)換另側(cè)部位。 5、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 6、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。