吸附白喉疫苗

苯磺酸氨氯地平分散片

本品的主要成分為白喉桿菌。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

成都生物制品研究所有限責任公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S10820165

國藥準字H20080298

本品用于6個月-12歲的兒童預防白喉。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、接種對象：6個月-12歲兒童。 2、免疫程序和劑量： （1）上臂三角肌肌內注射。 （2）劑量如下： ①全程免疫：第一年：第1針（間隔4-8周）0.5ml；第2針0.5ml。第二年注射1針0.5ml ②加強免疫：3-5年后，加強1針，0.5ml。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、已知對該疫苗的任何成分過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 3、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 4、注射白喉類毒素后發生神經系統反應者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于6個月-12歲的兒童預防白喉。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、常見不良反應： （1）可出現輕度發熱反應，一般不需處理；中度發熱，應對癥處理。 （2）注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢。 （3）全身性反應有不適、疲倦、頭疼或全身疼痛等。 2、罕見不良反應： （1）重度發熱反應，應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 （2）局部硬結，1-2個月即可吸收。 （3）過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，應及時就診，給予抗過敏治療。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發生，應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。 （2）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時，應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 （3）血管神經性水腫和神經系統反應。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 3、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并于1小時內用完，剩余均應廢棄。 4、注射后局部可能有硬結，1-2個月即可吸收，注射第2針時應換另側部位。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、嚴禁凍結。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。