b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分為b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

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輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20130006

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于預(yù)防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等）。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

上臂外側(cè)三角肌或臀部外上1/4處肌肉注射。 1、自3月齡開始，每隔1個(gè)月或2個(gè)月接種1次（0.5ml），共3次，在18個(gè)月時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)接種1次。 2、6-12月齡兒童，每隔1個(gè)月或2個(gè)月注射1次（0.5ml），共2次，在18個(gè)月時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)接種1次。 3、1-5周歲兒童，僅需注射1次（0.5ml）。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 2、已知對(duì)該疫苗的任何成分過敏，特別對(duì)破傷風(fēng)類毒素過敏者。 3、嚴(yán)重心臟病、高血壓，患肝臟疾病、腎臟病者。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于預(yù)防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等）。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、局部反應(yīng)：注射后一般反應(yīng)輕微，接種部位可出現(xiàn)輕微紅腫、硬結(jié)、壓痛，偶有局部瘙癢感，一般不需特殊處理，即自行消退。必要時(shí)可對(duì)癥治療。 2、全身反應(yīng)：主要為發(fā)熱反應(yīng)（多在38.5℃以下），偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，偶見非典型的皮疹，一般可自行緩解。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 2、使用前應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊，有異物，疫苗瓶有裂紋，標(biāo)簽不清或過期失效者，均不得使用。 3、接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用，接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。 5、本疫苗如與其它疫苗同時(shí)接種，應(yīng)在不同的部位注射。 6、在任何情況下，疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類毒素的免疫接種。 7、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。