醋酸亮丙瑞林

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為醋酸亮丙瑞林。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

上海麗珠制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090299

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用醋酸亮丙瑞林微球： 1、治療晚期前列腺癌： 每天1次皮下注射1mg。也可皮下注射緩釋微球制劑，在英國，每月皮下或肌內(nèi)注射1次3.75mg，或每3個(gè)月皮下注射1次11.25mg。體重<50kg者，可以使用1.88mg的制劑。在美國，肌內(nèi)注射此種緩釋微球制劑，每月給予7.5mg，或每3個(gè)月22.5mg，每4個(gè)月30mg。先給予幾天的抗雄激素（如環(huán)丙孕酮），然后開始使用本品至少連用3周，以避免疾病突發(fā)的危險(xiǎn)。 2、治療子宮內(nèi)膜異位和子宮平滑肌瘤： 每月可皮下或肌內(nèi)注射1次緩釋微球制劑3.75mg，或每3個(gè)月肌內(nèi)注射1次11.25mg，治療應(yīng)在月經(jīng)周期頭5d內(nèi)開始，針對(duì)子宮內(nèi)膜異位可持續(xù)用藥6個(gè)月，由于子宮平滑肌瘤持續(xù)伴有貧血，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)鐵3個(gè)月。用于子宮手術(shù)，可于手術(shù)前5-6周1次肌內(nèi)注射緩釋微球制劑3.75mg。 3、治療中樞性性早熟： 每4周根據(jù)體重肌內(nèi)注射1次緩釋微球制劑0.3mg/kg，然后根據(jù)效應(yīng)調(diào)整。 注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球： 1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1-5日開始。 2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對(duì)于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1-5日開始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意混懸時(shí)勿起泡沫。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

下列患者禁用本品： 1、前列腺癌：對(duì)本制劑成份、合成的LH-RH或L-RH衍生物有過敏史者。 2、絕經(jīng)前乳腺癌： （1）對(duì)本制劑成份、合成的LH-RH或L-RH衍生物有過敏史者。 （2）妊娠期婦女或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女。 （3）存在未確診的異常陰道出血的患者。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

水腫、胸部壓迫感、寒戰(zhàn)、身體不適、口唇或肢體麻木、體重增加、感覺異常、耳聾、耳鳴、發(fā)熱、總膽固醇、甘油三酯或尿酸升高、高鉀血癥、血糖水平升高。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、給藥的第1周，應(yīng)當(dāng)住院并少活動(dòng)。 2、可能出現(xiàn)反應(yīng)能力改變，用藥患者應(yīng)避免上街或操作機(jī)械。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。