藻酸雙酯鈉注射液

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為藻酸雙酯鈉。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

上海華源藥業(寧夏)沙賽制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20066457

國藥準字H44024172

本品適用于缺血性心、腦血管病（腦血栓、腦栓塞、冠心病等）和高脂血癥。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

靜脈滴注：成人，按體重一次1-3mg/kg，臨用前稀釋于250-500ml生理鹽水內，緩慢滴注（滴速應不大于0.75mg/kg/小時），一日一次，10-14日為一療程，每日最大用量不能超過150mg。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

有出血性疾病史或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于缺血性心、腦血管病（腦血栓、腦栓塞、冠心病等）和高脂血癥。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

不良反應的發生率為5%-23%，主要表現為： 1、循環系統不良反應：主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。 2、血液系統不良反應：有白細胞減少、血小板降低，牙齦、子宮或結合膜下出血。也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。 3、消化系統的不良反應：主要表現為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等。有時出現肝臟異常，表現為TTT增高或ALT增高。 4、過敏反應：有皮膚發紅、搔癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水帥和過敏性休克等。 5、神經系統不良反應：頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。 6、其它不良反應：有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫發等。

1、應用本品前，應明確診斷，嚴格排除血性疾病，測試有關實驗室指標，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。 2、有下列病癥者禁用 （1）低血壓、血容量不足。 （2）血小板減少癥。 （3）非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。 （4）過敏性體質。 3、本品禁用于靜脈注射或肌內注射。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無該方面研究資料。 5、兒童用藥：尚無實驗數據及可靠文獻。 6、老年用藥：尚無實驗數據及可靠文獻。 7、藥物過量：尚無實驗數據及可靠文獻。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。