脂肪乳注射液(C14-24)

氯雷他定糖漿

本品系由注射用大豆油經注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的滅菌乳狀液體。

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:蔗糖、甘油、丙二醇、香精、苯甲酸鈉、鹽酸。

大連德澤藥業有限公司

廣東華潤順峰藥業有限公司

國藥準字H20056126

國藥準字H20050329

本品用于胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸，預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

1、成人：靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g（甘油三酯）/kg。本品提供的能量可占總能量的70%。20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不能少于5小時。 2、新生兒和嬰兒：20%脂肪乳注射液的每天使用劑量為0.5-4g（甘油三酯）/kg，輸注速度不超過0.17g/kg/小時。每天最大用量不應超過4g/kg。只有在密切監測血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標的情況下輸注劑量才可逐漸增加至每天4g/kg。早產兒及低體重新生兒，最好是24小時連續輸注，開始時每天劑量為0.5-1g/kg，以后逐漸增加到每天2g/kg。 3、必需脂肪酸缺乏者：為預防和治療必需脂肪酸缺乏癥（EFAD），非蛋白熱卡中至少有4%-8%的能量應由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當EFAD合并應激時，治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應相應增加。

口服，成人及12歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2-12歲兒童：體重＞30公斤：每天一次，每次10毫升；體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

休克和嚴重脂質代謝紊亂（如高脂血癥）血栓患者禁用。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

本品用于胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸，預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

可引起體溫升高，偶見發冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見，包括： 1、即刻和早期副作用：高過敏反應（過敏反應、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環影響（如高血壓／低血壓），溶血、網狀紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 2、遲發副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發生血小板減少。另外，長期靜脈營養時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標的異常。偶可發生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 3、病人脂肪廓清能力減退時，盡管輸注速度正常仍可能導致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現為：高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退。

本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

1、本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者慎用。這些患者輸注本品時，應密切觀察血清甘油三酯濃度，連續使用一周以上的患者，應檢查患者的脂肪廓清能力。 2、對大豆蛋白過敏者慎用本品，使用前必須做過敏試驗。 3、新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應謹慎使用本品。 4、新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監測血小板數目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。 5、采血時，如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其它實驗室檢測項目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。絕大多數病人在本品輸注后5-6小時，即可被完全清除。 6、孕婦：已有報道表明妊娠婦女使用20%脂肪乳注射液是安全和成功的。 7、使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗。具體操作如下：輸注前采血樣，離心，如果血漿呈乳狀，則原定的輸注計劃應延期實施（此法不適用于高脂血癥的患者）；當發現病人脂肪廓清能力降低時，最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童，監測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。 8、本品不得與其它藥品、營養素或電解質溶液混合。 9、本品開瓶后一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。 10、本品只能在室溫下滴注，一旦冰凍后不能使用。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 避免與酒精同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童需在成人監護下使用；5. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。