流感病毒裂解疫苗

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分為當年使用的各型流感病毒株血凝素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

大連雅立峰生物制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S20053091

國藥準字H20103387

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力。用于預防本株病毒引起的流行性感冒。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、于上臂外側三角肌肌內注射。 2、于流感流行季節前或期間進行預防接種。 3、成人及3歲以上兒童接種1針，每次接種劑量為0.5ml；6個月至3歲兒童接種2針，每針接種劑量為0.25ml，間隔2-4周。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛、裂解劑及抗生素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。 3、妊娠期婦女。 4、未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者，有格林巴利綜合征病史者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力。用于預防本株病毒引起的流行性感冒。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、常見不良不反應： （1）一般接種后24小時內，注射部位可出現疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢，多數情況下于2-3天內自行消失。 （2）接種疫苗后可能出現一過性發熱反應，短期內自行消失，不需處理。 2、罕見不良不反應： （1）可出現一過性感冒癥狀和全身不適，可自行消失，不需特別處理。 （2）重度發熱反應：應采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。 3、極罕見不良不反應： （1）過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 （3）過敏性休克：一般在接種疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗出現渾濁等外觀異常者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 5、注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。 6、注射后出現任何神經系統反應者，禁止再次使用。 7、嚴禁凍結。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。