五水頭孢唑林鈉

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為五水頭孢唑林鈉。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

沈陽三九藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20153069

國藥準字H44024172

1、本品適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、可靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內注射。 （1）肌內注射：臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。 （2）靜脈注射：臨用前加適量注射用水完全溶解后于3-5分鐘靜脈緩慢推注。 （3）靜脈滴注：加適量注射用溶解后，再用氯化鈉或葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注。 2、成人常用劑量：一次0.5-1g，一日2-4次，嚴重感染可增加至一日6g，分2-4次靜脈給予。或遵醫囑。 3、兒童常用劑量：一日50-100mg/kg，分2-3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內注射。 腎功能減退者的肌酐清除率大于50mL/min時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20-50mL/min時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11-34mL/min時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10mL/min時，每18-24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。 4、小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70mL/min以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40-70mL/min時，每12小時按體重12.5-30mg/kg；肌酐清除率為20-40mL/min時，每12小時按體重3.1-12.5mg/kg：肌酐清除率為5-20mL/min時，每24小時按體重2.5-10mg/kg。 本品用于預防外科手術后感染時，一般為術前0.5-1小時肌注或靜脈給藥1g，手術時間超過6小時者術中加用0.5-1g，術后每6-8小時0.5-1g，至手術后24小時止。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、本品適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、應用頭孢唑林的不良反應發生率低，靜脈注射發生的血栓性靜脈炎和肌內注射區疼痛均較頭孢噻吩少而輕。藥疹發生率為1.1%，嗜酸性粒細胞增高的發生率為1.7%，單獨以藥物熱為表現的過敏反應僅偶有報告。 2、本品在實驗動物中可產生腎小管損害。 3、本品與氨基糖苷類抗生素合用是否能增加后者的腎毒性尚不能肯定。 4、臨床上本品無肝損害現象，但個別病人可出現暫時性血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高。腎功能減退病人應用高劑量（每日12g）的頭孢唑林時可出現腦病反應。白色念珠菌二重感染偶見。

1、交叉過敏反應： （1）病人對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。病人對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時臨床發生過敏反應者達5%-7%；如作免疫反應測定時，則青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 （2）對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 2、對診斷的干擾：應用本品和其他頭孢菌素的病人抗球蛋白試驗可出現陽性。孕婦產前應用這類藥物，此陽性反應也可出現于新生兒。當應用本品的病人尿中頭孢類含量超過10mg/mL時，以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現假陽性反應。以硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。如采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 3、病人有胃腸道疾病史者。特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎（頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎）者和病人有腎功能減退者應慎用頭孢菌素類。 4、本品與慶大霉素或其他腎毒性抗生素合用有增加腎損害的危險性。對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。 5、靜脈滴注：將本品用滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液溶解后使用，當靜脈滴注體積超過100mL時不要用注射用水。 6、本品配制后未及時使用請避光保存。室溫保存不得超過24小時。 7、本品常溫不溶時，可置37℃加熱使其溶解。 8、如未按本品說明書【貯藏】項下的要求貯運，偶有產品會出現板結、發黃現象，如發現產品板結或發黃，請勿使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：頭孢菌素類可經乳汁排出，哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚無發生問題的報告，但其應用仍須權衡利弊后決定。 10、兒童用藥：早產兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。 11、老年用藥：本品在老年人中T2較年輕人明顯延長，應按腎功能適當減量或延長給藥間期。 12、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。