五水頭孢唑林鈉

蒙脫石散

本品主要成分為五水頭孢唑林鈉。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

沈陽三九藥業(yè)有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準字H20153069

國藥準字H20046384

1、本品適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、可靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 （1）肌內(nèi)注射：臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。 （2）靜脈注射：臨用前加適量注射用水完全溶解后于3-5分鐘靜脈緩慢推注。 （3）靜脈滴注：加適量注射用溶解后，再用氯化鈉或葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注。 2、成人常用劑量：一次0.5-1g，一日2-4次，嚴重感染可增加至一日6g，分2-4次靜脈給予。或遵醫(yī)囑。 3、兒童常用劑量：一日50-100mg/kg，分2-3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 腎功能減退者的肌酐清除率大于50mL/min時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20-50mL/min時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11-34mL/min時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10mL/min時，每18-24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。 4、小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70mL/min以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40-70mL/min時，每12小時按體重12.5-30mg/kg；肌酐清除率為20-40mL/min時，每12小時按體重3.1-12.5mg/kg：肌酐清除率為5-20mL/min時，每24小時按體重2.5-10mg/kg。 本品用于預防外科手術后感染時，一般為術前0.5-1小時肌注或靜脈給藥1g，手術時間超過6小時者術中加用0.5-1g，術后每6-8小時0.5-1g，至手術后24小時止。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

1、本品適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、應用頭孢唑林的不良反應發(fā)生率低，靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。藥疹發(fā)生率為1.1%，嗜酸性粒細胞增高的發(fā)生率為1.7%，單獨以藥物熱為表現(xiàn)的過敏反應僅偶有報告。 2、本品在實驗動物中可產(chǎn)生腎小管損害。 3、本品與氨基糖苷類抗生素合用是否能增加后者的腎毒性尚不能肯定。 4、臨床上本品無肝損害現(xiàn)象，但個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。腎功能減退病人應用高劑量（每日12g）的頭孢唑林時可出現(xiàn)腦病反應。白色念珠菌二重感染偶見。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、交叉過敏反應： （1）病人對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。病人對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時臨床發(fā)生過敏反應者達5%-7%；如作免疫反應測定時，則青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 （2）對青霉素過敏病人應用本品時應根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 2、對診斷的干擾：應用本品和其他頭孢菌素的病人抗球蛋白試驗可出現(xiàn)陽性。孕婦產(chǎn)前應用這類藥物，此陽性反應也可出現(xiàn)于新生兒。當應用本品的病人尿中頭孢類含量超過10mg/mL時，以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現(xiàn)假陽性反應。以硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。如采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 3、病人有胃腸道疾病史者。特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者和病人有腎功能減退者應慎用頭孢菌素類。 4、本品與慶大霉素或其他腎毒性抗生素合用有增加腎損害的危險性。對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。 5、靜脈滴注：將本品用滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液溶解后使用，當靜脈滴注體積超過100mL時不要用注射用水。 6、本品配制后未及時使用請避光保存。室溫保存不得超過24小時。 7、本品常溫不溶時，可置37℃加熱使其溶解。 8、如未按本品說明書【貯藏】項下的要求貯運，偶有產(chǎn)品會出現(xiàn)板結(jié)、發(fā)黃現(xiàn)象，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品板結(jié)或發(fā)黃，請勿使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：頭孢菌素類可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報告，但其應用仍須權(quán)衡利弊后決定。 10、兒童用藥：早產(chǎn)兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。 11、老年用藥：本品在老年人中T2較年輕人明顯延長，應按腎功能適當減量或延長給藥間期。 12、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。