壬苯醇醚

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為壬苯醇醚。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

大連廣會(huì)科技有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021051

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于女性外用短期避孕。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 壬苯醇醚陰道片：陰道內(nèi)給藥，一次1片，于房事前10分鐘放入陰道深處。 壬苯醇醚膠凍：外用。陰道給藥，一次3g。 壬苯醇醚膜：陰道內(nèi)給藥，于房事前10分鐘，取藥膜一張，對(duì)折2次或揉成松軟小團(tuán)，以食指（或中指）戴指套將其推入陰道深處，10分鐘后可行房事。最大用量每次不超過(guò)2張。 壬苯醇醚凝膠： 1、應(yīng)在每次房事前使用。 2、取一支藥管，擰下塑料蓋，再取一支注入器，旋于藥管螺絲口上。 3、將注入器緩緩插入陰道深處，擠壓藥管管身，將藥全部擠出，抽出注入器即可房事。 4、藥管及注入器一并棄去。 壬苯醇醚栓：陰道內(nèi)給藥。每次房事前從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開(kāi)，向上拉，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒仰臥，圓錐頭部分朝向陰道，用帶套食指將避孕栓緩慢送入陰道深部后穹隆處深約一食指長(zhǎng)），一次1枚，于房事前5分鐘放入陰道深處。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規(guī)則陰道出血者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于女性外用短期避孕。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，可使女性外陰或陰道，甚至男性陰莖發(fā)生較嚴(yán)重的刺激癥狀，如局部瘙癢、疼痛等。 2、少數(shù)患者局部有輕度刺激癥狀，陰道分泌物增多。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

壬苯醇醚陰道片/壬苯醇醚膠凍/壬苯醇醚膜： 1、必須按要求正確使用，初用者可請(qǐng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。 2、必須放入陰道深處，否則易導(dǎo)致避孕失敗。 3、本品放入約10分鐘后，方可進(jìn)行房事；若放入30分鐘內(nèi)未進(jìn)行房事，再進(jìn)行房事時(shí)，必須再次放藥；重復(fù)房事者，需再次放藥。 4、房事后6小時(shí)方可沖洗。 5、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 6、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 7、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 壬苯醇醚凝膠： 1、應(yīng)在每次房事前使用。 2、取一支藥管，擰下塑料蓋，再取一支注入器，旋于藥管螺絲口上。 3、將注入器緩緩插入陰道深處，擠壓藥管管身，將藥全部擠出，抽出注入器即可房事。 4、藥管及注入器一并棄去。 壬苯醇醚栓： 1、必須按要求正確使用，初用者可請(qǐng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。 2、必須放入陰道深處，否則易導(dǎo)致避孕失敗。 3、本品放入約5分鐘后，方可進(jìn)行房事；若放入30分鐘內(nèi)未進(jìn)行房事，再進(jìn)行房事時(shí)，必須再次放藥；重復(fù)房事者，需再次放藥。 4、房事后6小時(shí)方可沖洗。 5、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 6、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 7、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。