注射用精氨酸阿司匹林

復方環磷酰胺片

本品主要成分為精氨酸阿司匹林。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

湖北荷普藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20065357

國藥準字H12021006

本品用于發熱及輕、中度的疼痛的對癥處理。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、肌肉注射或靜脈注射。以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射；注入250ml等滲葡萄糖注射液或生理鹽水中，混合后立即靜滴。 2、成人：一次1.0-2.0g，一日2次。 3、兒童：一日按體重20-40mg／kg，分2次給藥。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、活動性消化潰瘍或其他原因引起的消化道出血患者禁用。 2、血友病或血小板減少癥患者禁用。 3、有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者禁用。 4、3個月以下嬰兒禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于發熱及輕、中度的疼痛的對癥處理。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、胃腸道反應：短期應用不良反應較少，偶有輕微胃腸道反應（如胃部不適、惡心、嘔吐）。用量較大時嚴重者可引起消化道出血，長期應用消化性潰瘍發病率較高。 2、對血液系統的影響：本品對抗維生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延長出血時間，可予維生素K防治。長期使用可抑制血小板聚集，發生出血傾向。 3、對肝腎功能的影響：長期應用本品可出現轉氨酶升高、肝細胞壞死及腎臟損害，及時停藥可恢復。 4、水楊酸反應：表現為頭痛、頭暈、耳鳴、視聽減退、惡心、嘔吐、腹瀉，嚴重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調和出血等，甚至可出現休克。 5、過敏反應：少數病人用藥后出現皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經性水腫或黏膜充血等過敏反應。其中哮喘較多見，而且多發于30歲以上的中年人，于服藥數分鐘后產生呼吸困難、喘息，特稱“阿司匹林哮喘”，嚴重者可危及生命。 6、瑞氏綜合癥（Reye’sSyndrome）：12歲以下兒童應用本品可發生瑞氏綜合征，表現為開始有短期發熱等類似急性感染癥狀，驚厥、頻繁嘔吐、顱內壓增高與昏迷等。此種情況雖少見，但有生命危險。

1、本品為對癥治療藥，用于解熱鎮痛不應超過3天。年老體弱或體溫達40℃以上者應嚴格掌握給藥劑量，以免出汗過多引起虛脫。 2、嚴重肝功能損害、低凝血酶原血癥、維生素K缺乏、血小板減少者均需避免應用本品，手術前一周也應停用。 3、下列情況應慎用： （1）有哮喘及其他過敏性反應史者。 （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者（本品偶見引起溶血性貧血）。 （3）痛風（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可引起尿酸滯留）。 （4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應。 （5）心功能不全或高血壓患者，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫。 （6）腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險。 4、本品不易與其他非甾體抗炎藥合用。 5、對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易于通過胎盤，妊娠早晚期用藥都有致畸危險，長期使用可使產程延長，產后出血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應，故哺乳期婦女也不宜應用。 7、兒童用藥：一般12歲以下小兒慎用；3個月以下嬰兒禁用。 8、老年用藥：老年患者由于腎功能下降，用本品易出現毒性反應，故應減少劑量。 9、藥物過量：本品劑量過大（一日相當于阿司匹林5g以上）可致水楊酸反應，應立即停藥，予含碳酸氫鈉的葡萄糖注射液靜脈滴注，以加速水楊酸鹽從尿中排泄。嚴重過量可考慮血液透析或腹腔透析；如出血，給予輸血或補充維生素K。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。