氯唑沙宗

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為氯唑沙宗、對乙酰氨基酚。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

魯南制藥集團(tuán)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37020930

國藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于治療各種急性、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，運動后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛、由中樞神經(jīng)病變引起的肌肉痙攣以及慢性筋膜炎等。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 口服，一次2粒，一日3-4次，療程10天。 氯唑沙宗片： 飯后服用，成人每次0.2-0.4g，每日3次，癥狀嚴(yán)重者可酌情加量，兒童遵醫(yī)囑。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用，也可直接用水送服；每次2片，每日3-4次，療程10天。 復(fù)方氯唑沙宗片： 口服。每次2片，一日3-4次，療程10日。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 對氯唑沙宗或?qū)σ阴０被舆^敏者禁用。 氯唑沙宗片： 對氯唑沙宗過敏者。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 對本品成份過敏者禁用。 復(fù)方氯唑沙宗片： 對氯唑沙宗或?qū)σ阴０被舆^敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于治療各種急性、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，運動后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛、由中樞神經(jīng)病變引起的肌肉痙攣以及慢性筋膜炎等。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 1、胃腸道系統(tǒng)：偶爾會發(fā)生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見情況下，氯唑沙宗會導(dǎo)致腸胃道出血。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭昏、惡心、頭暈、不適和過度刺激等癥狀。服用本品會發(fā)生嗜睡現(xiàn)象，同時服用酒精或其他中樞抑制藥會加重嗜睡現(xiàn)象。 3、過敏反應(yīng)：罕見情況下，治療中可出現(xiàn)過敏樣皮疹、瘀斑或瘀點現(xiàn)象。血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng)產(chǎn)生尤其罕見。 4、腎臟：曾出現(xiàn)患者尿液褪色的個案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。 5、肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會導(dǎo)致肝損傷，罕見但已有嚴(yán)重的肝損害的報道，機制不明，可能與特異質(zhì)有關(guān)且不可預(yù)測，如果發(fā)現(xiàn)了肝酶異常，應(yīng)及時停藥。 氯唑沙宗片： 以惡心的消化道癥狀為主，其次是頭昏、頭暈、嗜睡等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，不良反應(yīng)一般教輕微，可自行消失或在停藥后緩解。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 偶見輕度的嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無力、上腹痛等反應(yīng)，上述不良反應(yīng)一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。 復(fù)方氯唑沙宗片： 偶見輕度嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無力、上腹痛等反應(yīng)，遇過敏反應(yīng)應(yīng)停藥，上述不良反應(yīng)一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。

1、肝腎功能不全者慎用； 2、已知對藥物過敏或有過敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用； 3、未有醫(yī)生許可，不可連續(xù)用藥超過10天； 4、駕駛或操縱具有潛在危險機器的患者慎用； 5、本品應(yīng)置于兒童不易取得處。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 7、兒童用藥：童患者用藥的安全有效性尚未確立。 8、老年用藥：年患者用藥的安全有效性尚未確立。 9、藥物過量： （1）癥狀：起始惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部疼痛、臉色蒼白、中樞神經(jīng)刺激、頭昏、頭痛，隨后夢幻、昏睡或昏迷，繼之明顯喪失肌肉調(diào)節(jié)功能，不能自主活動,深部腱反射功能減弱或消失，呼吸抑制伴有快速、不規(guī)則的呼吸和肋間及胸骨下收縮，血壓降低。 致死性的肝損傷只在服藥數(shù)天后發(fā)生。主要的血液生化學(xué)改變包括肝酶類的升高，膽紅素的升髙，凝血酶原時間的延長，血糖過低或者高血糖癥。急性用藥可能導(dǎo)致腎衰竭的發(fā)生。 （2）治療：服用活性炭50mg降低藥物吸收，隨后洗胃或誘導(dǎo)嘔吐是可行的最佳治療方案，并可予支持治療。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。