鬼臼毒素

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分為鬼臼毒素。

鹽酸坦索羅辛。

福建華海藥業有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H10970408

國藥準字H20051461

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鬼臼毒素溶液： 1、患者可自行用本品外用治療尖銳濕疣，但尖銳濕疣極多且一次用量超過0.5ml的患者應在醫生的指導下進行治療。使用前應先用肥皂和水清洗患部，干燥后用棉簽蘸藥液輕搽于疣體上。棉簽只能一次性使用。避免藥液接觸周圍皮膚和粘膜。搽抹藥液后應讓患部干燥幾分鐘，無需洗凈。 2、每次治療后應把手洗干凈。 3、本品不能用于治療其它疣癥。 4、如無其他醫囑，請嚴格遵照以下劑量用藥：每日使用本品2次（間隔12小時）連續3天，然后停藥4天，應重復使用本品治療直至疣體消失，最多應用5周。若使用5個療程（即5周）后仍無效，應改用其它方法治療。 鬼臼毒素軟膏、鬼臼毒素酊： 1、涂藥前先用消毒、收斂溶液（如高錳酸鉀溶液等）清洗患處、擦干。 2、用附帶涂藥器涂藥，給藥量及用藥范圍以涂布疣體為準，涂藥后略加摩擦使藥物滲入疣體內，盡量避免接觸正常皮膚和粘膜。 3、每日用藥2次，早晚各1次，連續3天，隨后的4天不涂藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程仍有濕疣，患者應及時就醫以進一步檢查。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

對本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術后未愈合創口禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

1、多數病人用藥后涂藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛。 2、脫落后局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應，不必停藥。 3、個別患者局部反應嚴重。可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4、少數病人治療過程中無任何不良反應。 5、外用治療未見系統不良反應。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1、本品僅用于治療尖銳濕疣，不能用于其它疣癥和痣的治療。 2、本品不得與眼睛接觸。若不慎進入眼內，應立即用水沖洗并求醫救治。 3、治療期間應避免過量飲酒。 4、男性患者在尖銳濕疣完全治愈前應使用避孕套。 5、應建議患者的性伴侶去醫院作有關檢查。 6、若發現任何副作用或懷孕應告知醫生。 7、注意藥物有效期。 8、妥善保管藥物，避免孩童拿取。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。