鬼臼毒素

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為鬼臼毒素。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

福建華海藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H10970408

注冊證號H20181059

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鬼臼毒素溶液： 1、患者可自行用本品外用治療尖銳濕疣，但尖銳濕疣極多且一次用量超過0.5ml的患者應在醫生的指導下進行治療。使用前應先用肥皂和水清洗患部，干燥后用棉簽蘸藥液輕搽于疣體上。棉簽只能一次性使用。避免藥液接觸周圍皮膚和粘膜。搽抹藥液后應讓患部干燥幾分鐘，無需洗凈。 2、每次治療后應把手洗干凈。 3、本品不能用于治療其它疣癥。 4、如無其他醫囑，請嚴格遵照以下劑量用藥：每日使用本品2次（間隔12小時）連續3天，然后停藥4天，應重復使用本品治療直至疣體消失，最多應用5周。若使用5個療程（即5周）后仍無效，應改用其它方法治療。 鬼臼毒素軟膏、鬼臼毒素酊： 1、涂藥前先用消毒、收斂溶液（如高錳酸鉀溶液等）清洗患處、擦干。 2、用附帶涂藥器涂藥，給藥量及用藥范圍以涂布疣體為準，涂藥后略加摩擦使藥物滲入疣體內，盡量避免接觸正常皮膚和粘膜。 3、每日用藥2次，早晚各1次，連續3天，隨后的4天不涂藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程仍有濕疣，患者應及時就醫以進一步檢查。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術后未愈合創口禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、多數病人用藥后涂藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛。 2、脫落后局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應，不必停藥。 3、個別患者局部反應嚴重。可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4、少數病人治療過程中無任何不良反應。 5、外用治療未見系統不良反應。

1、本品僅用于治療尖銳濕疣，不能用于其它疣癥和痣的治療。 2、本品不得與眼睛接觸。若不慎進入眼內，應立即用水沖洗并求醫救治。 3、治療期間應避免過量飲酒。 4、男性患者在尖銳濕疣完全治愈前應使用避孕套。 5、應建議患者的性伴侶去醫院作有關檢查。 6、若發現任何副作用或懷孕應告知醫生。 7、注意藥物有效期。 8、妥善保管藥物，避免孩童拿取。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。