鬼臼毒素

鹽酸伐地那非片

本品主要成分為鬼臼毒素。

活性成份：鹽酸伐地那非。

福建華海藥業(yè)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H10970408

國藥準字H20203338

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鬼臼毒素溶液： 1、患者可自行用本品外用治療尖銳濕疣，但尖銳濕疣極多且一次用量超過0.5ml的患者應(yīng)在醫(yī)生的指導下進行治療。使用前應(yīng)先用肥皂和水清洗患部，干燥后用棉簽蘸藥液輕搽于疣體上。棉簽只能一次性使用。避免藥液接觸周圍皮膚和粘膜。搽抹藥液后應(yīng)讓患部干燥幾分鐘，無需洗凈。 2、每次治療后應(yīng)把手洗干凈。 3、本品不能用于治療其它疣癥。 4、如無其他醫(yī)囑，請嚴格遵照以下劑量用藥：每日使用本品2次（間隔12小時）連續(xù)3天，然后停藥4天，應(yīng)重復使用本品治療直至疣體消失，最多應(yīng)用5周。若使用5個療程（即5周）后仍無效，應(yīng)改用其它方法治療。 鬼臼毒素軟膏、鬼臼毒素酊： 1、涂藥前先用消毒、收斂溶液（如高錳酸鉀溶液等）清洗患處、擦干。 2、用附帶涂藥器涂藥，給藥量及用藥范圍以涂布疣體為準，涂藥后略加摩擦使藥物滲入疣體內(nèi)，盡量避免接觸正常皮膚和粘膜。 3、每日用藥2次，早晚各1次，連續(xù)3天，隨后的4天不涂藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程仍有濕疣，患者應(yīng)及時就醫(yī)以進一步檢查。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

對本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng)口禁用。

不良反應(yīng)列表：下表對鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應(yīng)列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認為是嚴重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

1、多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛。 2、脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應(yīng)，不必停藥。 3、個別患者局部反應(yīng)嚴重。可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現(xiàn)嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4、少數(shù)病人治療過程中無任何不良反應(yīng)。 5、外用治療未見系統(tǒng)不良反應(yīng)。

1、本品僅用于治療尖銳濕疣，不能用于其它疣癥和痣的治療。 2、本品不得與眼睛接觸。若不慎進入眼內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗并求醫(yī)救治。 3、治療期間應(yīng)避免過量飲酒。 4、男性患者在尖銳濕疣完全治愈前應(yīng)使用避孕套。 5、應(yīng)建議患者的性伴侶去醫(yī)院作有關(guān)檢查。 6、若發(fā)現(xiàn)任何副作用或懷孕應(yīng)告知醫(yī)生。 7、注意藥物有效期。 8、妥善保管藥物，避免孩童拿取。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。