鬼臼毒素

糠酸莫米松鼻噴霧劑

本品主要成分為鬼臼毒素。

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

福建華海藥業有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準字H10970408

注冊證號H20140100

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鬼臼毒素溶液： 1、患者可自行用本品外用治療尖銳濕疣，但尖銳濕疣極多且一次用量超過0.5ml的患者應在醫生的指導下進行治療。使用前應先用肥皂和水清洗患部，干燥后用棉簽蘸藥液輕搽于疣體上。棉簽只能一次性使用。避免藥液接觸周圍皮膚和粘膜。搽抹藥液后應讓患部干燥幾分鐘，無需洗凈。 2、每次治療后應把手洗干凈。 3、本品不能用于治療其它疣癥。 4、如無其他醫囑，請嚴格遵照以下劑量用藥：每日使用本品2次（間隔12小時）連續3天，然后停藥4天，應重復使用本品治療直至疣體消失，最多應用5周。若使用5個療程（即5周）后仍無效，應改用其它方法治療。 鬼臼毒素軟膏、鬼臼毒素酊： 1、涂藥前先用消毒、收斂溶液（如高錳酸鉀溶液等）清洗患處、擦干。 2、用附帶涂藥器涂藥，給藥量及用藥范圍以涂布疣體為準，涂藥后略加摩擦使藥物滲入疣體內，盡量避免接觸正常皮膚和粘膜。 3、每日用藥2次，早晚各1次，連續3天，隨后的4天不涂藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程仍有濕疣，患者應及時就醫以進一步檢查。

季節過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg

對本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術后未愈合創口禁用。

1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素(15%)相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。3.在小兒患者中，不良反應如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質激素相關的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者（包括本品50mg）應進行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

1、多數病人用藥后涂藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛。 2、脫落后局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應，不必停藥。 3、個別患者局部反應嚴重。可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4、少數病人治療過程中無任何不良反應。 5、外用治療未見系統不良反應。

1、本品僅用于治療尖銳濕疣，不能用于其它疣癥和痣的治療。 2、本品不得與眼睛接觸。若不慎進入眼內，應立即用水沖洗并求醫救治。 3、治療期間應避免過量飲酒。 4、男性患者在尖銳濕疣完全治愈前應使用避孕套。 5、應建議患者的性伴侶去醫院作有關檢查。 6、若發現任何副作用或懷孕應告知醫生。 7、注意藥物有效期。 8、妥善保管藥物，避免孩童拿取。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者