心腦通口服液

托伐普坦片

主要成分為托伐普坦。

廈門華澄制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字B20020025

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于瘀血阻絡(luò)所致的胸痹、眩暈，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛、眩暈、頭痛；冠心病心絞痛、腦動(dòng)脈硬化見上述證候者。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服，一次10毫升，一日3次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

部分患者可能出現(xiàn)輕微胃腸不適、頭暈或皮疹等不良反應(yīng)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于瘀血阻絡(luò)所致的胸痹、眩暈，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛、眩暈、頭痛；冠心病心絞痛、腦動(dòng)脈硬化見上述證候者。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。