瀉定膠囊

來那度胺膠囊

本品主要成份為來那度胺。

福州辰星藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z10950016

國藥準字H20204026

瀉定膠囊主要用于治療濕熱蘊結所致的腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀，適用于急慢性腸炎、痢疾等消化系統疾病的治療。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

成人每次3粒，每日3次，飯后服用。兒童用量酌減。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

部分患者可能出現輕微的胃腸不適，如腹瀉、腹痛或惡心。偶有過敏反應，如皮疹或瘙癢。長期使用可能導致電解質失衡。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

瀉定膠囊主要用于治療濕熱蘊結所致的腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀，適用于急慢性腸炎、痢疾等消化系統疾病的治療。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴重肝腎功能不全者慎用；3.過敏體質者慎用；4.兒童用量酌減；5.服藥期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。