米索前列醇

蒙脫石散

本品主要成份為米索前列醇。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

秦皇島紫竹藥業有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20010456

國藥準字H20000690

本品用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍，包括關節炎患者由于服用非甾體類抗炎藥NSAID所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，保障其仍可繼續使用NSAID治療。本品還可用于預防使用NSAID所引起的潰瘍。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 米索前列醇片： 1、成人： （1）治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、及由NSAID引起的消化性潰瘍：每日0.8mg，在早飯、和/或中飯、晚飯時及睡前（分2或4次服用）。即使癥狀很快得到緩解，開始時治療應最少持續4周。大多數患者的潰瘍可在4周內愈合，但如需要療程可延長至8周。如有潰瘍復發可開始新的療程。 （2）預防NSAID引起的消化性潰瘍：0.2mg，每日2次，3次，或4次。療程及用量均根據病情而定。應根據患者的臨床狀況，劑量個體化。 2、老年人：可按常規劑量服用。 3、腎功能不全患者：現有資料顯示腎功能不全患者無需調整用量。 4、肝功能不全患者：本品經全身脂肪酸氧化系統代謝。其代謝和血漿濃度在肝功能不全患者中無明顯改變。 5、兒童：用米索前列醇治療兒童消化性潰瘍或NSAID引起的消化性潰瘍目前尚無評價。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

米索前列醇禁用于以下患者： 1、禁用于孕婦或者無法排除妊娠的婦女，或者計劃妊娠的婦女，由于在妊娠期間，米索前列醇會增加子宮的張力和收縮，可能引起胎兒不完全或完全流產。妊娠中使用與出生缺陷相關。 2、已知對米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素過敏者。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

本品用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍，包括關節炎患者由于服用非甾體類抗炎藥NSAID所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，保障其仍可繼續使用NSAID治療。本品還可用于預防使用NSAID所引起的潰瘍。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。 2、極個別婦女可出現潮紅、發熱及手掌瘙癢，甚至過敏性休克。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、接受NSAID治療的患者使用米索前列醇，可能發生胃腸道出血、潰瘍和穿孔。即使是在無胃腸道癥狀的情況下，醫生以及患者仍需警惕潰瘍的發生，并且在適當的條件下，在使用本品之前應進行內鏡和活組織檢查，以確保上消化道無惡性病變。這些檢查以及任何其他臨床醫生認為有必要的檢查均應以合適的間隔時間重復進行，用于隨訪。 2、使用米索前列醇治療后癥狀緩解，不能排除存在胃部惡性疾病的可能性。 3、對于有腹瀉易發因素如炎癥性腸病的患者，為了降低腹瀉的風險，應將米索前列醇與食物同服，并且應避免使用含鎂的抗酸劑。 4、對于脫水會導致危險的患者；應該進行密切監測。 5、臨床研究結果表明，在能有效促進胃及十二指腸潰瘍愈合的劑量下，本品不會引起低血壓。但是，當患者處于低血壓可能引起嚴重并發癥的情況下，如腦血管疾病、冠狀動脈疾病、或嚴重的外周血管疾病（包括高血壓），應慎用本品。 6、在健康志愿者和糖尿病患者中，尚未發現本品對糖的代謝有不良影響。 7、對駕駛車輛和操縱機器能力的影響：米索前列醇可引起頭暈。患者應小心操縱機器或駕駛車輛。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。