孕二烯酮

甲氨蝶呤片

（1）復方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

甲氨蝶呤。

秦皇島紫竹藥業有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20090171

國藥準字H19983205

本品與炔雌醇組成復合片或三相片用作短效口服避孕藥，用于女性避孕。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

復方孕二烯酮片：口服。自月經周期第1日起，每日在相同時間服白色藥片1片，連用21日，隨后每日在相同時間服紅色藥片（空白藥片）1片，連用7日，共服28片。服完最后一片紅色藥片后開始服用下一盒。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、腎病、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥及40歲以上婦女、妊娠期婦女。 2、哺乳期婦女使用時，應暫停哺乳。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品與炔雌醇組成復合片或三相片用作短效口服避孕藥，用于女性避孕。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、生殖系統類早孕反應：表現為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏、突破性出血（多發生于漏服時）、閉經（少數停藥后仍繼續閉經）。 2、內分泌系統：體重增加、面部色素沉著、乳房脹痛。 3、消化系統：肝功能損害，肝良性腺瘤相對危險性增高。 4、心血管系統：高血壓，年齡大于35歲的吸姻婦女患缺血性心臟疾患危險性增加。 5、其他：高劑量雌激素復方片有增加血栓栓塞病的危險性，有證據顯示含本品的口服合成避孕藥同少見的患靜脈血栓栓塞有關，此外還會出現精神抑郁、頭痛、疲乏。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、服藥期間，每年應定期體檢，發現異常反應則應及時停藥。 2、在停藥7d內仍未行經時，可開始服下一周期的藥。 3、每天服用避孕藥時間應相同，以免血藥濃度波動大，影響避孕效果。 4、出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞癥、視覺障礙、原因不明的劇烈性頭痛或偏頭痛、出現高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 5、嚴格按規定方法服藥，漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。 6、服藥期限，以連續3-5年為宜，停藥觀察數月，體檢正常者，可再服用。 7、連服2個周期未行經者，應查明閉經原因，排除妊娠。 8、服藥前半期發生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完這個周期為止；如出血發生在服藥后半期，可每天加服1片避孕藥，到停藥為止；如出血量似月經量，則應停藥按行經對待。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；