孕二烯酮

復方甘草酸苷片

（1）復方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

秦皇島紫竹藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20090171

注冊證號H20171325

本品與炔雌醇組成復合片或三相片用作短效口服避孕藥，用于女性避孕。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

復方孕二烯酮片：口服。自月經周期第1日起，每日在相同時間服白色藥片1片，連用21日，隨后每日在相同時間服紅色藥片（空白藥片）1片，連用7日，共服28片。服完最后一片紅色藥片后開始服用下一盒。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、腎病、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥及40歲以上婦女、妊娠期婦女。 2、哺乳期婦女使用時，應暫停哺乳。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品與炔雌醇組成復合片或三相片用作短效口服避孕藥，用于女性避孕。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、生殖系統類早孕反應：表現為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏、突破性出血（多發生于漏服時）、閉經（少數停藥后仍繼續閉經）。 2、內分泌系統：體重增加、面部色素沉著、乳房脹痛。 3、消化系統：肝功能損害，肝良性腺瘤相對危險性增高。 4、心血管系統：高血壓，年齡大于35歲的吸姻婦女患缺血性心臟疾患危險性增加。 5、其他：高劑量雌激素復方片有增加血栓栓塞病的危險性，有證據顯示含本品的口服合成避孕藥同少見的患靜脈血栓栓塞有關，此外還會出現精神抑郁、頭痛、疲乏。

1、服藥期間，每年應定期體檢，發現異常反應則應及時停藥。 2、在停藥7d內仍未行經時，可開始服下一周期的藥。 3、每天服用避孕藥時間應相同，以免血藥濃度波動大，影響避孕效果。 4、出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞癥、視覺障礙、原因不明的劇烈性頭痛或偏頭痛、出現高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 5、嚴格按規定方法服藥，漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。 6、服藥期限，以連續3-5年為宜，停藥觀察數月，體檢正常者，可再服用。 7、連服2個周期未行經者，應查明閉經原因，排除妊娠。 8、服藥前半期發生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完這個周期為止；如出血發生在服藥后半期，可每天加服1片避孕藥，到停藥為止；如出血量似月經量，則應停藥按行經對待。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。