己酮可可堿

復方甘草酸苷片

本品主要成分為己酮可可堿。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

石藥集團新諾威制藥股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H13023214

注冊證號H20171325

己酮可可堿腸溶片/己酮可可堿緩釋片：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

己酮可可堿腸溶片：口服每次0.2-0.4g，一日2-3次。 己酮可可堿緩釋片：飯后口服，一次0.4g，一日1-2次。 己酮可可堿注射液： 本品溶于100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑置為己酮可可堿100mg，于1-2小時內輸入。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥置不可超過200mg，每日1-2次。最大劑量不應超過400mg/24小時。 注射用己酮可可堿： 靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，量大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，常用劑量為每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用藥量不可超過300mg。 己酮可可堿氯化鈉注射液/己酮可可堿葡萄糖注射液： 1、靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。 2、初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，最大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1-2次。最大劑量不應超過400mg/24小時。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對己酮可可堿過敏者，腦出血患者及廣泛視網膜出血者。急性心肌梗塞病人，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓患者，嚴重的心律失常者禁用本品。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

己酮可可堿腸溶片/己酮可可堿緩釋片：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

己酮可可堿腸溶片/注射用己酮可可堿： 1、常見的不良反應有：頭暈，頭痛，厭食，腹脹，嘔吐等，其發生率均在5%以上，最多達30%左右。 2、較少見的不良反應有： （1）心血管系統：血壓降低，呼吸不規則，水腫。 （2）神經系統：焦慮，抑郁，抽搐。 （3）消化系統：厭食，便秘，口干，口渴。 （4）皮膚血管性水腫，皮疹，指甲發亮。 （5）視力模糊，結膜炎，中央盲點擴大，以及味覺減退，唾液增多，白細胞減少，肌肉酸痛，頸部腺體腫大和體重改變等。 3、偶見的不良反應有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血和白血病等。 己酮可可堿緩釋片： 可有頭痛、頭暈、腹漲、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏等癥狀，嚴重者應停藥，一些人可能出現震顫、失眠等現象。 己酮可可堿注射液： 胃腸不適，如上腹部壓迫感或飽脹感、惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、眩暈、頭痛，在個別情況下可能需要停藥。少數病人可能出現煩燥不安和睡眠障礙。面部潮紅、心動過速、心絞痛及血壓下降的報道非常少見，多發生在大劑量應用本品時。對于這種病例，通常考慮減少每日用量或終止治療。罕見皮膚或全身過敏反應，如瘙癢、皮疹及血管神經性水腫，停藥后一般很快消失。偶然情況下，有發展為過敏性休克的報道。少數患者可見血小板減少。 己酮可可堿氯化鈉注射液/己酮可可堿葡萄糖注射液： 1、常見的不良反應有：惡心、頭暈、頭痛、厭食、腹脹、嘔吐等，其發生率約在5%以上。 2、較少見的不良反應有心血管系統：血壓降低，呼吸不規則，水腫，神經系統的焦慮、抑郁、抽搐；消化系統的厭食、便秘、口干、口渴；皮膚的血管性水腫、皮疹、指甲發亮；以及視力模糊、結膜炎、中央盲點擴大，味覺減退，唾液增多，白細胞減少，肌肉酸痛，體重改變等。 3、偶見的不良反應有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血等。

己酮可可堿腸溶片/注射用己酮可可堿： 1、有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血。 2、動物實驗中提示長期應用己酮可可堿有增加纖維瘤發生機會，但沒有明顯致畸形。 3、嚴重冠心病，低血壓患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品及其代謝產物可由乳汁分泌，哺乳期婦女禁用。 5、老年用藥：試驗資料顯示，60-68歲患者的觀察中發現它的AUC比22-30歲的年齡人組明顯增加，清除時間延長。服藥時請遵醫囑。 6、藥物過量：過量反應常在服藥后4-5小時出現，主要表現為潮紅，血壓降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。過量反應時應注意維持血壓和補充液體，所有過量患者均可完全恢復。 己酮可可堿緩釋片： 低血壓、血壓不穩或腎功能嚴重失調者慎用。 己酮可可堿注射液： 1、低血壓和循環狀態不穩定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫傾向。 2、根據腎功能調整劑量。 3、本品若溶于生理鹽水中，需低鈉者慎用，若溶于5%葡萄糖溶液中，需低糖者慎用。 4、孕婦及晡乳期婦女用藥：本品可通過乳汁分泌，妊娠及哺乳期婦女不推薦使用。 5、兒童用藥：兒童不推薦使用， 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量。 7、藥物過量：目前尚沒有此方面的資料。 己酮可可堿氯化鈉注射液/己酮可可堿葡萄糖注射液： 1、低血壓、血壓不穩或腎功能嚴重失調患者慎用。因本品為含鈉離子，故需低鈉者應慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物實驗中提示長期應用已酮可可堿有增加纖維瘤發生機會，但沒有明顯致畸性。妊娠婦女是否應用此藥應考慮利弊；已酮可可堿及其代謝產物可由乳汁分泌，哺乳期婦女應暫停使用。 3、兒童用藥：兒童不推薦使用。 4、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量。 5、藥物過量：過量反應常在服藥后45小時出現，主要表現為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷，過量反應時應注意維持血壓和補充液體，所有過量患者均可完全恢復。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。