二羥丙茶堿

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為二羥丙茶堿。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

石藥集團新諾威制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10983079

國藥準字H10950224

本品用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀。也用于心源性肺水腫引起的哮喘。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 二羥丙茶堿片：口服，成人一次0.1-0.2g，一日3次。 注射用二羥丙茶堿、二羥丙茶堿注射液：靜脈滴注，一次0.25-0.75g，以5%或10%葡萄糖注射液稀釋。 二羥丙茶堿氯化鈉注射液：用量需根據患者的癥狀和反應調整。成人常用量：一次0.25-0.75g（1-3瓶）。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏的患者，活動性消化性潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀。也用于心源性肺水腫引起的哮喘。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

二羥丙茶堿片： 本品服用后可有頭痛、失眠、心悸、惡心和嘔吐等胃腸道癥狀。但較氨茶堿刺激性小。過量時有中樞興奮、心律失常、肌肉顫動或癲癇等。 注射用二羥丙茶堿、二羥丙茶堿注射液、二羥丙茶堿氯化鈉注射液： 類似茶堿，劑量過大時可出現惡心、嘔吐、易激動、失眠、心動過速、心律失常。甚至可發生發熱、脫水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳驟停。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

二羥丙茶堿片： 1、本品可通過胎盤屏障，也可隨乳汁排出，孕婦和哺乳期婦女慎用。 2、心臟、肝、腎功能不全、甲狀腺功能亢進、活動性消化道潰瘍、糖尿病、前列腺增生而導致排尿困難者慎用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 注射用二羥丙茶堿、二羥丙茶堿注射液、二羥丙茶堿氯化鈉注射液： 1、因本品為二羥丙茶堿氯化鈉注射液，故對于心源性肺水腫引起哮喘的患者謹慎應用，并注意靜脈輸注速度。 2、應定期監測其血藥濃度，以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。 3、哮喘急性嚴重發作患者不首選本品。 4、茶堿類藥物可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；若患者心率過速和（或）心律的任何異常改變均應密切注意。 5、下列情況應慎用： （1）高血壓。 （2）消化道潰瘍病史。 （3）酒精中毒。 （4）嚴重心臟病。 （5）充血性心力衰竭。 （6）肺原性心臟病。 （7）急性心肌損害。 （8）甲狀腺功能亢進。 （9）嚴重的低氧血癥。 （10）肝臟疾患。 （11）腎臟疾患。 （12）持續發熱患者。 6、大劑量可致中樞興奮，預服鎮靜藥可防止。 7、對診斷的干擾：本品可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測定值增高。吸煙者能加快本品的代謝，用量需較大。 8、靜滴太快可引起一過性低血壓和周圍循環衰竭。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。 10、兒童用藥：新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。 11、老年用藥：老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。 12、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。