硫酸慶大霉素

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份硫酸慶大霉素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

華北制藥集團(tuán)華欒有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H13022281

國藥準(zhǔn)字H20103387

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。還用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素顆粒： 口服。成人一次80-160mg（8萬-16萬單位），一日3-4次；小兒一日5-10mg（5000單位-10000單位）/kg，分3-4次服用。 硫酸慶大霉素緩釋片： 口服。一次80mg，一日2次。輕型急性腸炎的療程為3-5天；胃及十二指腸幽門螺桿菌感染，3-4周為一療程。餐后1小時(shí)服用。 硫酸慶大霉素注射液： 1、成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg（8萬單位），或按體重一次1-1.7mg/kg，每8小時(shí)1次；或一次5mg/kg，每24小時(shí)1次。療程為7-14日。靜滴時(shí)將一次劑量加入50-200ml的0.9%氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時(shí)加入的液體量應(yīng)不少于300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應(yīng)在30-60分鐘內(nèi)緩慢滴入，以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。 2、小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時(shí)1次；或一次1.7mg/kg，每8小時(shí)1次。療程為7-14日，期間應(yīng)盡可能監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。 3、鞘內(nèi)及腦室內(nèi)給藥劑量為成人一次4-8mg，小兒(3個(gè)月以上)一次1-2mg，每2-3日1次。注射時(shí)將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內(nèi)，進(jìn)行腰椎穿刺后先使相當(dāng)量的腦脊液流入針筒內(nèi)，邊抽邊推，將全部藥液于3-5分鐘內(nèi)緩緩注入。 4、腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時(shí)1次，一次的正常劑量為1-1.7mg/kg，肌酐清除率為10-50ml/min時(shí)，每12小時(shí)1次，一次為正常劑量的30-70％；肌酐清除率<10ml/min時(shí)，每24-48小時(shí)給予正常劑量的20-30％。 硫酸慶大霉素滴眼液： 滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)，一次1-2滴，一日3-5次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對(duì)本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。還用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

硫酸慶大霉素口服、注射劑的不良反應(yīng)： 1、用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應(yīng)，影響前庭功能時(shí)可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、貧血、低血壓等。 2、少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。 3、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 硫酸慶大霉素滴眼液： 1、輕微刺激感。 2、偶見過敏反應(yīng)，出現(xiàn)充血，眼癢、水腫等癥狀。

硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素顆粒、硫酸慶大霉素緩釋片： 1、敏感菌所致的全身性感染應(yīng)注射治療。 2、下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第八對(duì)腦神經(jīng)損害，重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。 3、交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對(duì)本品過敏。 4、長(zhǎng)期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。 5、在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性，并進(jìn)行聽力檢查或聽電圖測(cè)定。 硫酸慶大霉素注射液： 1、下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。 2、交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對(duì)本品過敏。 3、在用藥前、用藥過程中應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。必要時(shí)作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測(cè)定以及溫度刺激試驗(yàn)，以檢測(cè)前庭毒性。 4、有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,并據(jù)以調(diào)整劑量,尤其對(duì)新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時(shí)1次給藥者有效血藥濃度應(yīng)保持在4-10μg/ml,避免峰濃度超過12μg/ml，谷濃度保持在1-2μg/ml;每24小時(shí)1次給藥者血藥峰濃度應(yīng)保持在16-24μg/ml，谷濃度應(yīng)<1μg/ml。接受鞘內(nèi)注射者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)腦脊液內(nèi)藥物濃度。 5、不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量。 6、給予首次飽和劑量（1-2mg/kg）后，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應(yīng)酌減。 7、應(yīng)給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。 8、長(zhǎng)期應(yīng)用可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長(zhǎng)。 9、不宜用于皮下注射。 10、本品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。 11、對(duì)診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 硫酸慶大霉素滴眼液： 1、本品不得直接注入球結(jié)膜下或眼前房?jī)?nèi)。 2、該藥品不宜長(zhǎng)期連續(xù)使用，使用3-4日癥狀未緩解時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)。 3、若出現(xiàn)充血、眼癢、水腫等癥狀，應(yīng)停藥就醫(yī)。 4、該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7、淚囊感染（淚囊炎）常發(fā)生于淚囊管閉塞的兒童，除用本品滴眼外，可同時(shí)輔以局部熱敷。 8、如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9、滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。啟用后最多可使用4周。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。