復方氯霉素陰道泡騰片

左乙拉西坦口服溶液

本品為復方制劑，主要成分為氯霉素、己烯雌酚。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

北京順鑫祥云藥業有限責任公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H11021955

國藥準字J20160060

?本品能促進陰道上皮細胞的增生，用于各種陰道炎、宮頸糜爛和宮頸炎。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

陰道給藥。月經干凈3-5天后，每晚坐浴后，用戴上塑料指套的手指自行放一片藥于陰道深處，七日為一療程。停藥3-5天后，必要時再開始下一療程。

詳見說明書。

與雌激素有關的腫瘤患者（如宮頸、宮體、外陰癌、乳腺癌等），未確證有陰道不規則流血患者、高血壓、心臟病及妊娠者患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

?本品能促進陰道上皮細胞的增生，用于各種陰道炎、宮頸糜爛和宮頸炎。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、過敏反應較少見?？芍赂鞣N皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。 2、可有尿頻或小便疼痛。

詳見說明書。

1、有生殖器腫瘤可疑者禁用。骨髓造血機能障礙者（如再生障礙性貧血、粒細胞減少等）慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 3、兒童用藥：禁用。 4、老年用藥：氯霉素有時有不良反應，因老年患者組織器官退化，功能減退，自身免疫功能降低，故應慎用。 5、藥物過量：藥物過量時易產生局部刺激等，應停止使用。

詳見說明書。