五維賴氨酸顆粒

鹽酸埃克替尼片

本品為復方制劑，每包5克，每克含鹽酸賴氨酸50毫克、維生素B11.2毫克、維生素B20.15毫克、維生素B60.075毫克、煙酰胺2.4毫克、泛酸鈣0.15毫克。

鹽酸埃克替

延邊大學草仙藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H22024346

國藥準字H20110061

用于促進小兒、兒童正常發育及年老體弱者的營養補充。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。1歲以下：一次1包，一日1次；1歲以上：一次1包，一日2次。溫水沖服。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1氨基酸代謝障礙患者禁用。2肝昏迷、氮質血癥患者禁用。3嚴重肝腎功能不全者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

用于促進小兒、兒童正常發育及年老體弱者的營養補充。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1偶見皮膚潮紅、瘙癢。2尿液可能呈黃色，但不影響繼續用藥。

1高氯血癥、酸中毒及腎功能不全患者慎用。2對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3本品性狀發生改變時禁止使用。4請將本品放在兒童不能接觸的地方。5兒童必須在成人監護下使用。6如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。