谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液

雙環醇片

本品主要成份為谷氨酸諾氟沙星、氯化鈉谷氨酸諾氟沙星。輔料為注射用水。

本品主要成份為雙環醇。

四川奇力制藥有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H10980282

國藥準字H20051712

本品適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

成人一次0.2-0.4g（以諾氟沙星計）（1-2瓶），一日2次，以每分鐘30-40滴的速度靜脈滴注，7-14日為一療程。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

1、對本品及喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

1、胃腸道反應：較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4、偶可發生： （1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。 （2）血尿、發熱、皮疹等到間質性腎炎表現。 （3）靜脈炎。 （4）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （5）關節疼痛。 5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1、本品不宜靜脈注射，靜脈滴注速度不宜過快。 2、由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 3、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多進水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4、腎功能不全或無尿患者慎用。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 5、應用氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應。應用本時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 6、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）的患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。 7、喹諾酮類（包括本品）可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類（包括本品）時應特別謹慎。 8、重度肝功能減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高；肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 9、原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 10、若遇藥液混濁、異物、瓶身破裂、軋口松動等，請勿使用。一次使用不完，禁止再用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。