谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成份為谷氨酸諾氟沙星、氯化鈉谷氨酸諾氟沙星。輔料為注射用水。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

四川奇力制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H10980282

注冊證號H20150284

本品適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

成人一次0.2-0.4g（以諾氟沙星計）（1-2瓶），一日2次，以每分鐘30-40滴的速度靜脈滴注，7-14日為一療程。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1、對本品及喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1、胃腸道反應：較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4、偶可發生： （1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。 （2）血尿、發熱、皮疹等到間質性腎炎表現。 （3）靜脈炎。 （4）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （5）關節疼痛。 5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1、本品不宜靜脈注射，靜脈滴注速度不宜過快。 2、由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 3、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多進水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4、腎功能不全或無尿患者慎用。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 5、應用氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應。應用本時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 6、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）的患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。 7、喹諾酮類（包括本品）可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類（包括本品）時應特別謹慎。 8、重度肝功能減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高；肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 9、原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 10、若遇藥液混濁、異物、瓶身破裂、軋口松動等，請勿使用。一次使用不完，禁止再用。

詳見說明書。