賓奇(阿奇霉素葡萄糖注射液)

環(huán)孢素口服溶液

本品主要成份為阿奇霉素和葡萄糖。

本品主要成份環(huán)孢素。

四川奇力制藥有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字H20031139

國藥準字H10940044

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

靜脈滴注，每0.5g阿奇霉素滴注時間不少于60分鐘。治療社區(qū)獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續(xù)用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g／天，治療7-10天為一個療程。轉為口服治療的時間應由醫(yī)生根據(jù)臨床反應確定。治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g，以7天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫(yī)生根據(jù)臨床反應確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌藥物。

口服給藥：成人常用量，開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量...

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

1. 較常見的有厭食﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應﹐牙齦增生伴出血﹑疼痛﹑約1/3用藥者有腎毒性﹐可出現(xiàn)血清肌酐﹑尿素氮增高﹑腎小球濾過率減低等腎功能損害﹑高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性﹑進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。2. 不常見的有驚厥﹐其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高﹑膽汁淤積﹑高膽紅素血癥﹑高血糖﹑多毛癥﹑手震顫﹑高尿酸血癥伴血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血﹑四肢感覺異常﹑下肢痛性痙攣等。此外﹐有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集﹐增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成﹐增強因子Ⅶ的活性﹐減少前列環(huán)素產生﹐誘發(fā)血栓形成。3. 罕見的有過敏反應﹑胰腺炎﹑白細胞減少﹑雷諾綜合征﹑糖尿病﹑血尿等。嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關﹐防止反應的方法是經常監(jiān)測本品的血藥濃度﹐調節(jié)本品的全血濃度﹐使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為1ｏ0～2ｏ0ng/ml﹐則可達上述效應。如發(fā)生不良反應﹐應立即給相應的治療﹐并減少本品的用量或停用。

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

1、本品常見不良反應有： （1）胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。     （2）局部反應：注射部位疼痛、局部炎癥等。    （3）皮膚反應：皮疹、瘙癢等。     （4）其它反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等。 2、本品也可引起下列反應：     （1）消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。     （2）神經系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。     （3）過敏反應：支氣管痙攣等。     （4）其它反應：味覺異常等。     （5）實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數(shù)減少。

1、肝臟是阿奇霉素的主要排泄途徑，肝功能不全者應慎用。尚無本品用于腎功能不全患者的數(shù)據(jù)，同樣應慎用。 2、臨床試驗中有報道大環(huán)內酯類藥物出現(xiàn)室性心動過速、心律不齊、個例出現(xiàn)Q-T間期延長。上市后不良反應報道以往有心肌壞死患者口服阿奇霉素治療有出現(xiàn)心律不齊。 3、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白質等。 4、每0.5g阿奇霉素每次滴注時間不少于60分鐘，滴注濃度不得高于2.0mg/ml。 5、同其他抗生素制劑一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。 6、用藥期間如發(fā)生過敏反應如血管神經性水腫、皮膚反應、StevensJohnson綜合癥及毒性表皮壞死等等應立即停藥并采取適當治療措施。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究表明阿奇霉素可穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無充分的用于妊娠和哺乳人群的安全性資料，故只有在妊娠或哺乳期婦女確有必要時才可使用本品。 8、兒童用藥：兒童或16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。 9、老年用藥：目前尚缺乏老年患者靜脈用藥的詳細的研究資料。口服給藥老年人藥代動力學數(shù)據(jù)與18-40歲成人相似。 10、藥物過量：目前尚缺乏詳細的研究資料。一旦發(fā)現(xiàn)超量使用，可根據(jù)病情給予對癥和支持治療。

1. 本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據(jù)。2. 本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3. 下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4. 對診斷的干擾:(1) 用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應。(2) 血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本對肝臟的毒性而升高。(3) 血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關。(4) 血清鉀、血尿酸可能升高。5. 若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應立即減量或至停用。6. 若發(fā)生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7. 若移植發(fā)生排斥，本品劑量應加大。8. 在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對本品的清除率較快，