賓奇(阿奇霉素葡萄糖注射液)

達沙替尼片

本品主要成份為阿奇霉素和葡萄糖。

達沙替尼。

四川奇力制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20031139

國藥準字H20133272

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

靜脈滴注，每0.5g阿奇霉素滴注時間不少于60分鐘。治療社區獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g／天，治療7-10天為一個療程。轉為口服治療的時間應由醫生根據臨床反應確定。治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g，以7天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。若懷疑合并有厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌藥物。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環內酯類藥物過敏者禁用。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、本品常見不良反應有： （1）胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。     （2）局部反應：注射部位疼痛、局部炎癥等。    （3）皮膚反應：皮疹、瘙癢等。     （4）其它反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等。 2、本品也可引起下列反應：     （1）消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。     （2）神經系統：頭痛、嗜睡等。     （3）過敏反應：支氣管痙攣等。     （4）其它反應：味覺異常等。     （5）實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

1、肝臟是阿奇霉素的主要排泄途徑，肝功能不全者應慎用。尚無本品用于腎功能不全患者的數據，同樣應慎用。 2、臨床試驗中有報道大環內酯類藥物出現室性心動過速、心律不齊、個例出現Q-T間期延長。上市后不良反應報道以往有心肌壞死患者口服阿奇霉素治療有出現心律不齊。 3、治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白質等。 4、每0.5g阿奇霉素每次滴注時間不少于60分鐘，滴注濃度不得高于2.0mg/ml。 5、同其他抗生素制劑一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。 6、用藥期間如發生過敏反應如血管神經性水腫、皮膚反應、StevensJohnson綜合癥及毒性表皮壞死等等應立即停藥并采取適當治療措施。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究表明阿奇霉素可穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無充分的用于妊娠和哺乳人群的安全性資料，故只有在妊娠或哺乳期婦女確有必要時才可使用本品。 8、兒童用藥：兒童或16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。 9、老年用藥：目前尚缺乏老年患者靜脈用藥的詳細的研究資料。口服給藥老年人藥代動力學數據與18-40歲成人相似。 10、藥物過量：目前尚缺乏詳細的研究資料。一旦發現超量使用，可根據病情給予對癥和支持治療。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。