復方氨基酸注射液(18AA)

加替沙星滴眼液

本品為復方制劑，其組分為脯氨酸、絲氨酸、丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、門冬氨酸、酪氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、鹽酸精氨酸、鹽酸賴氨酸、纈氨酸、蘇氨酸、鹽酸組氨酸、色氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、甘氨酸。輔料為山梨醇、亞硫酸氫鈉、氫氧化鈉。

本品主要成份為加替沙星。

四川奇力制藥有限公司

安徽省雙科藥業有限公司

國藥準字H20067997

國藥準字H20051825

本品用于低蛋白血癥。蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。亦用于改善手術后病人的營養狀況。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

1、5%，靜脈滴注，一次250-500ml，兒童35-50ml/kg。 2、12%，靜脈緩慢滴注，一次250ml，滴速每分鐘20-30滴。

第1～2天:清醒狀態下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態下，每天4次，1次1滴。

嚴重肝腎功能不全、肝昏迷、嚴重氮質血癥、嚴重尿毒癥患者及氨基酸代謝障礙者禁用。嚴重酸中毒、充血型心力衰竭者慎用。

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發生率約為5～10%。發生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

本品用于低蛋白血癥。蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。亦用于改善手術后病人的營養狀況。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

1、全身性反應：寒戰、發冷、發熱。 2、胃腸系統：惡心、嘔吐。 3、呼吸系統：胸悶、呼吸困難。 4、中樞及外周神經系統：頭暈、頭痛。 5、過敏反應：由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉，因此可能會誘發過敏反應（尤其哮喘病人），表現為皮疹、瘙癢等，嚴重者可發生過敏性休克，如發生應立即停藥。 6、其他：心悸、面部潮紅、多汗等。 7、本品為高滲溶液，從周圍靜脈輸注或滴注速度過快時，有可能導致血栓性靜脈炎和注射部位疼痛。 8、過量或快速輸注可能引起代謝性酸中毒，可影響肝及腎功能。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

1、應嚴格控制滴注速度。 2、本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導致酸堿失衡。大量應用或并用電解質輸液時，應注意電解質與酸堿平衡。 3、用前必須詳細檢查藥液。如發現瓶身有破裂、漏氣、變色、發霉、沉淀、變質等異常現象時絕對不應使用。 4、遇冷可能出現結晶，可將藥液加熱到60℃，緩慢搖動使結晶完全溶解后再用。 5、開瓶藥液一次用完，剩余藥液不宜貯存再用。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監護下；6. 使用后如出現不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。