苦參素膠囊

阿德福韋酯片

氧化苦參堿。

本品主要活性成份為阿德福韋酯。

正大天晴藥業集團股份有限公司

廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠

國藥準字H20010763

國藥準字H20100028

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。?

口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要時可每次服0.3克(3粒)。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人(18～65歲)本品的...

患者對本品有較好的耐受性,不良反應發生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應有疲乏、胃腸系統異常（惡心、腹脹、腹痛、嘔吐、腹瀉）、頭暈和實驗室檢查異常（ALT升高、血尿）等均為輕或中度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 老年用藥：本品對65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。?

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平；對CCL4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。

詳見說明書。

1、請在醫生指導下使用本品。 　　

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能 障礙或潛在腎功能 障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎 毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免 疫缺陷病 毒(HI V)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的H IV產生作用，也許會出現H IV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。?