鹽酸羥甲唑啉

他達拉非片

本品主要成分為鹽酸羥甲唑啉。

他達拉非。

丹東藥業集團有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H10940170

注冊證號H20170022

1、本品用于緩解過敏性結膜炎，非感染性結膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、佩戴接觸鏡、眼疲勞等因素引起的眼部充血。

治療男性勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 滴眼，每次1-2滴，每8小時1次。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 滴鼻。成人和6歲以上兒童，一次一側1-3滴，早晚各一次。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數據。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 禁用于一些不能散瞳的患者（如閉角型青光眼，重度窄角的患者），也禁用于對該藥成分過敏的患者。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 萎縮性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。孕婦及2周歲以下兒童禁用。正在接受單胺氧化酶抑制劑（如帕吉林、苯乙肼、多塞平等）治療的患者禁用。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

1、本品用于緩解過敏性結膜炎，非感染性結膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、佩戴接觸鏡、眼疲勞等因素引起的眼部充血。

治療男性勃起功能障礙。

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 對某些過敏的病人可能引起瞳孔散大而導致眼內壓升高，尚未有局部使用本品吸收后引起全身反應的報道。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑： 滴藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。少數人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。罕見過敏反應。

鹽酸羥甲唑啉滴眼液： 1、未經控制的高血壓，心律紊亂，高血糖（糖尿病），甲亢患者以及正在使用其他藥物治療的患者慎用。 2、擬交感神經藥應慎用于正在全身應用單胺氧化酶（MAO）抑制劑的病人，以免引起血壓升高。 3、眼部使用擬交感神經藥物很少引起心血管系統的反應，過量可能引起兒童或部分敏感成人外周血管的收縮，心率減慢及血壓升高。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：除非醫師認為必要，否則妊娠期和哺乳期婦女不應使用本品。 5、兒童用藥：兒童應用時，可出現鎮靜作用，但是，眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡，大劑量意外食入后可能引起嚴重的中樞神經系統抑制。 6、老年用藥：老年患者使用無需劑量調整。 7、藥物過量：過量使用通常不會引起急癥。如果意外滴眼過量，用水或生理鹽水沖洗眼晴。如果意外食入，則促使嘔吐以及實行洗胃。應監測血壓，必要時應采取常規支持療法。 鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑 1、嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應咨詢醫師。 2、高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進、糖尿病等患者慎用。 3、2-6歲兒童應在醫師指導下使用。 4、如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。