注射用鹽酸環丙沙星

甲氨蝶呤片

本品的主要成分為鹽酸環丙沙星。

甲氨蝶呤。

黑龍江省格潤藥業有限責任公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20080614

國藥準字H19983205

本品適用于敏感菌引起的：

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、本品供靜脈滴注給藥。臨用前，將其溶解于200ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，對任何病人，使用劑量應根據感染的程度和性質，病原菌的敏感性，患者機體抵抗能力以及肝腎功能來確定。 2、成人一般用量為一次0.1g-0.2g，每12小時靜脈滴注1次，每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上。嚴重感染或銅綠單胞菌感染可加大劑量至一次0.4g，一天2-3次。療程視感染程度而定。通常治療持續7-14天，一般在感染癥狀消失后還應繼續使用至少2天。 （1）尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7天；復雜性尿路感染7-14天。 （2）肺炎和皮膚軟組織感染：7-14天。 （3）腸道感染：5-7天。 （4）骨和關節感染：4-6周或更長。 （5）傷寒：10-14天。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

對本品及任何氟喹諾酮類藥有過敏史的患者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品適用于敏感菌引起的：

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、胃腸道反應較為常見：可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐、消化不良、厭食。治療中如發現嚴重長期腹瀉，必須咨詢醫生，因為這可能是嚴重胃腸道疾病偽膜性腸炎。這種情況一旦發生，應立即停藥，給予適當治療（如給予萬古霉素）。禁用抑制胃腸道蠕動藥。 2、中樞神經系統反應可有頭暈、頭痛、嗜睡或失眠。少數病例可出現外周痛覺異常、顱內壓升高、共濟失調、驚厥、焦慮、意識模糊、抑郁、幻覺、癲癇發作等。個別病人甚至出現精神反應自危行為。一些病人在初次即可出現這些反應，應立即停藥通知醫生。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱、蕁麻疹，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。一些病例在初次用藥即可出現喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克，應立即給予抗休克治療。少數患者有光敏反應。 4、偶可發生： （1）視覺異常、味覺受損、耳鳴、聽力減退。 （2）血尿、間質性腎炎、肝炎、肝壞死衰竭表現。 （3）靜脈炎或血栓性靜脈炎。 （4）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （5）關節疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。 （6）心動過速、面部潮紅、偏頭痛、暈厥。 （7）血液系統影響：貧血、血小板減少、血細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、溶血性貧血、凝血改變。 （8）皮膚點狀出血（瘀點）水皰形成，伴隨出血（血皰）和有結痂的小結節（丘疹）、Stevens-Johnson及Yell綜合癥。 （9）長期和重復應用本品可引起耐藥菌或酵母樣菌感染。 5、試驗室數據異常：少數患者可發生血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高，膽汁淤積性黃疸，尤其在肝損害患者，血尿素氮、肌酐或膽紅素增高，個別患者出現高血糖、結晶尿、血尿現象。 6、環丙沙星可影響病人駕駛或操作機器的反應能力，尤其在同時飲酒的病人。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 4、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 5、肝功能嚴重減退時，可減少藥物消除，血藥濃度增高。肝、腎功能均減退者尤為明顯，均須權衡利弊后應用，并調整劑量。 6、原有中樞神經系統疾患者，例如患癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用;本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 8、兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此禁用于18歲以下的小兒及青少年。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：急性藥物過量時應仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并保持足夠的水分。血液透析和腹膜透析，僅能使少量藥物（<10%）排出體外。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；