注射用鹽酸環丙沙星

蒙脫石散

本品的主要成分為鹽酸環丙沙星。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

黑龍江省格潤藥業有限責任公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20080614

國藥準字H20046384

本品適用于敏感菌引起的：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、本品供靜脈滴注給藥。臨用前，將其溶解于200ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，對任何病人，使用劑量應根據感染的程度和性質，病原菌的敏感性，患者機體抵抗能力以及肝腎功能來確定。 2、成人一般用量為一次0.1g-0.2g，每12小時靜脈滴注1次，每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上。嚴重感染或銅綠單胞菌感染可加大劑量至一次0.4g，一天2-3次。療程視感染程度而定。通常治療持續7-14天，一般在感染癥狀消失后還應繼續使用至少2天。 （1）尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7天；復雜性尿路感染7-14天。 （2）肺炎和皮膚軟組織感染：7-14天。 （3）腸道感染：5-7天。 （4）骨和關節感染：4-6周或更長。 （5）傷寒：10-14天。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對本品及任何氟喹諾酮類藥有過敏史的患者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

本品適用于敏感菌引起的：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、胃腸道反應較為常見：可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐、消化不良、厭食。治療中如發現嚴重長期腹瀉，必須咨詢醫生，因為這可能是嚴重胃腸道疾病偽膜性腸炎。這種情況一旦發生，應立即停藥，給予適當治療（如給予萬古霉素）。禁用抑制胃腸道蠕動藥。 2、中樞神經系統反應可有頭暈、頭痛、嗜睡或失眠。少數病例可出現外周痛覺異常、顱內壓升高、共濟失調、驚厥、焦慮、意識模糊、抑郁、幻覺、癲癇發作等。個別病人甚至出現精神反應自危行為。一些病人在初次即可出現這些反應，應立即停藥通知醫生。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱、蕁麻疹，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。一些病例在初次用藥即可出現喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克，應立即給予抗休克治療。少數患者有光敏反應。 4、偶可發生： （1）視覺異常、味覺受損、耳鳴、聽力減退。 （2）血尿、間質性腎炎、肝炎、肝壞死衰竭表現。 （3）靜脈炎或血栓性靜脈炎。 （4）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （5）關節疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。 （6）心動過速、面部潮紅、偏頭痛、暈厥。 （7）血液系統影響：貧血、血小板減少、血細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、溶血性貧血、凝血改變。 （8）皮膚點狀出血（瘀點）水皰形成，伴隨出血（血皰）和有結痂的小結節（丘疹）、Stevens-Johnson及Yell綜合癥。 （9）長期和重復應用本品可引起耐藥菌或酵母樣菌感染。 5、試驗室數據異常：少數患者可發生血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高，膽汁淤積性黃疸，尤其在肝損害患者，血尿素氮、肌酐或膽紅素增高，個別患者出現高血糖、結晶尿、血尿現象。 6、環丙沙星可影響病人駕駛或操作機器的反應能力，尤其在同時飲酒的病人。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 4、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 5、肝功能嚴重減退時，可減少藥物消除，血藥濃度增高。肝、腎功能均減退者尤為明顯，均須權衡利弊后應用，并調整劑量。 6、原有中樞神經系統疾患者，例如患癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用;本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 8、兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此禁用于18歲以下的小兒及青少年。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：急性藥物過量時應仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并保持足夠的水分。血液透析和腹膜透析，僅能使少量藥物（<10%）排出體外。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。