吡拉西坦

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成分為吡拉西坦。

丙酸氟替卡松。

福建省福抗藥業(yè)股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020447

注冊(cè)證號(hào)H20130189

本品用于腦外傷、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 吡拉西坦氯化鈉注射液： 靜脈滴注。成人：每次125ml-250ml（含吡拉西坦4-8g），每日1次或遵醫(yī)囑。 注射用吡拉西坦： 1、靜脈注射：每次4-6g，一日2次，用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后使用。 2、靜脈滴注：每次4-8g，一日1次，用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解至250ml后使用。 吡拉西坦注射液： 1、肌內(nèi)注射。一次1g，一日2-3次。靜脈注射。一次4-6g，一日2次。 2、靜脈滴注。一次4-8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋后靜脈滴注。 吡拉西坦口服溶液： 口服。 1、成人：一次0.8-1.6g，每日3次，3-6周為1療程。 2、老人及兒童用量減半。 吡拉西坦膠囊： 口服。一次0.8-1.6g，一日3次。4-8周為一療程。兒童用量減半。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對(duì)吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

1、對(duì)本品成份過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、早產(chǎn)兒和新生兒禁用。 4、椎體外系反應(yīng)，Huntington舞蹈病者禁用。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對(duì)孕期婦女的相同作用。在對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗(yàn)中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗(yàn)中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對(duì)母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對(duì)母親的預(yù)期益處超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對(duì)哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物，1-8小時(shí)后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測(cè)到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。兒童用藥：詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項(xiàng)】。老年用藥：詳見【用法用量】。

本品用于腦外傷、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

1、消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、鈉差、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛、和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)，停藥后以上癥狀消失。 3、偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

肝腎功能不全者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。