維生素B6注射液

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成份為維生素B6。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

安徽華潤金蟾藥業股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H34020524

注冊證號H20150284

1、本品用于維生素B6缺乏的預防和治療，防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1、皮下注射、肌內或靜脈注射，1次50mg-100mg（0.5-1支），1日1次。 2、用于環絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上（3支或3支以上）。 3、用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

1、本品用于維生素B6缺乏的預防和治療，防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性。罕見過敏反應。若每天應用200mg，持續30天以上，可致依賴綜合征。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1、對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。 2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。 3、維生素B6對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經證實有效的疾病。

詳見說明書。