森泰保(森林腦炎滅活疫苗)

復方環磷酰胺片

本品的主要成分是滅活的森林腦炎病毒。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

長春生物制品研究所有限責任公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字S20040055

國藥準字H12021006

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗森林腦炎病毒的免疫力，用于森林腦炎疾病的預防。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、于上臂外側三角肌肌內注射。 2、基礎免疫為2針，于0天（第1天，當天）、14天（第15天）各注射1劑疫苗；以后可在流行季節前加強免疫1劑，每劑1.0ml。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對疫苗中的任何成分（包括輔料成分、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）過敏者。 2、患過敏性疾病或有生物制品過敏史者。 3、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 5、妊娠及哺乳期婦女。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗森林腦炎病毒的免疫力，用于森林腦炎疾病的預防。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、常見不良反應： （1）接種本疫苗后，注射部位可出現局部疼痛、發癢、輕微紅腫。 （2）全身性反應可有輕度發熱反應、不適、疲倦等，一般不需處理可自行消退。 2、罕見不良反應： （1）短暫中度以上發熱：應采用物理方法或藥物對癥處理，以防高熱驚厥或繼發其他疾病。 （2）局部中度以上紅腫，一般3天內即可自行消退，不需任何處理，適當休息即可恢復正常；反應較重的局部紅腫可用干凈的毛巾熱敷，每天數次，每次一般10-15分鐘可助紅腫消退。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性皮疹：蕁麻疹一般在接種疫苗后72小時內出現，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。 （3）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時，應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 （4）周圍神經炎：應及時就診。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、嚴禁凍結。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。