森泰保(森林腦炎滅活疫苗)

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分是滅活的森林腦炎病毒。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

長春生物制品研究所有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S20040055

國藥準字H10950224

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗森林腦炎病毒的免疫力，用于森林腦炎疾病的預防。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、于上臂外側三角肌肌內注射。 2、基礎免疫為2針，于0天（第1天，當天）、14天（第15天）各注射1劑疫苗；以后可在流行季節前加強免疫1劑，每劑1.0ml。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對疫苗中的任何成分（包括輔料成分、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）過敏者。 2、患過敏性疾病或有生物制品過敏史者。 3、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 5、妊娠及哺乳期婦女。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗森林腦炎病毒的免疫力，用于森林腦炎疾病的預防。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、常見不良反應： （1）接種本疫苗后，注射部位可出現局部疼痛、發癢、輕微紅腫。 （2）全身性反應可有輕度發熱反應、不適、疲倦等，一般不需處理可自行消退。 2、罕見不良反應： （1）短暫中度以上發熱：應采用物理方法或藥物對癥處理，以防高熱驚厥或繼發其他疾病。 （2）局部中度以上紅腫，一般3天內即可自行消退，不需任何處理，適當休息即可恢復正常；反應較重的局部紅腫可用干凈的毛巾熱敷，每天數次，每次一般10-15分鐘可助紅腫消退。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性皮疹：蕁麻疹一般在接種疫苗后72小時內出現，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。 （3）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時，應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 （4）周圍神經炎：應及時就診。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、嚴禁凍結。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。