森泰保(森林腦炎滅活疫苗)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品的主要成分是滅活的森林腦炎病毒。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

長春生物制品研究所有限責任公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S20040055

國藥準字H20080298

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗森林腦炎病毒的免疫力，用于森林腦炎疾病的預防。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、于上臂外側三角肌肌內注射。 2、基礎免疫為2針，于0天（第1天，當天）、14天（第15天）各注射1劑疫苗；以后可在流行季節前加強免疫1劑，每劑1.0ml。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、對疫苗中的任何成分（包括輔料成分、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）過敏者。 2、患過敏性疾病或有生物制品過敏史者。 3、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 5、妊娠及哺乳期婦女。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

接種本疫苗后，可刺激機體產生抗森林腦炎病毒的免疫力，用于森林腦炎疾病的預防。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、常見不良反應： （1）接種本疫苗后，注射部位可出現局部疼痛、發癢、輕微紅腫。 （2）全身性反應可有輕度發熱反應、不適、疲倦等，一般不需處理可自行消退。 2、罕見不良反應： （1）短暫中度以上發熱：應采用物理方法或藥物對癥處理，以防高熱驚厥或繼發其他疾病。 （2）局部中度以上紅腫，一般3天內即可自行消退，不需任何處理，適當休息即可恢復正常；反應較重的局部紅腫可用干凈的毛巾熱敷，每天數次，每次一般10-15分鐘可助紅腫消退。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性皮疹：蕁麻疹一般在接種疫苗后72小時內出現，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。 （3）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時，應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。 （4）周圍神經炎：應及時就診。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、嚴禁凍結。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。