乳酸鹽腹膜透析液

來那度胺膠囊

本品主要成份為來那度胺。

昆明南疆制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H53020490

國藥準(zhǔn)字H20204026

適用于治療急性或慢性腎功能衰竭患者，通過腹膜透析清除體內(nèi)代謝廢物和多余水分，調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡，緩解尿毒癥癥狀。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

成人常用量：每次10002000ml，留置12小時(shí)，每日34次。兒童：每次1000ml/m2，留置46小時(shí)，每日34次。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

在使用腹膜透析液時(shí)，患者可能會(huì)經(jīng)歷一些副作用，包括腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、體重增加、高血糖、感染風(fēng)險(xiǎn)增加以及電解質(zhì)失衡等。這些副作用可能因個(gè)體差異而有所不同。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

適用于治療急性或慢性腎功能衰竭患者，通過腹膜透析清除體內(nèi)代謝廢物和多余水分，調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡，緩解尿毒癥癥狀。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1. 嚴(yán)格無菌操作；2. 透析液溫度應(yīng)保持在3740℃；3. 透析液濃度應(yīng)根據(jù)患者情況調(diào)整；4. 透析過程中注意觀察患者反應(yīng)；5. 透析結(jié)束后妥善處理透析液。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。