替諾康(替硝唑含片)

依西美坦片

本品主要成份為替硝唑。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

浙江杭康藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20010509

H20160052

本品用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產(chǎn)黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

口腔局部含用，每次1片，每次口腔滯留時間為20-30分鐘，每日4次，連用3天。或遵醫(yī)囑。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1、對替硝唑和一般硝基咪唑類藥物過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

本品用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產(chǎn)黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

不良反應(yīng)少見而輕微，少數(shù)病人可有如下反應(yīng)： 1、味覺改變，如口內(nèi)有金屬味。 2、消化道反應(yīng)，如輕度惡心，嘔吐，食欲下降。 3、過敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 4、偶見神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，如頭昏、眩暈，共濟失調(diào)等。

1、本品為口腔局部含化制劑，不宜口服。 2、本品在口腔內(nèi)含化時，每次應(yīng)滯留20-30分鐘。 3、使用本品期問，禁飲含酒精的飲料。否則，可能有腹部痙攣，面部潮紅等反應(yīng)。 4、發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)時，應(yīng)及時停藥。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響