甲磺酸左氧氟沙星

左氧氟沙星片

本品主要成分為甲磺酸左氧氟沙星。

本品主要成份為左氧氟沙星。化學名稱：(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口惡 嗪―6―羧酸半水合物。分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O分子量：370.38

浙江杭康藥業(yè)有限公司

第一三共制藥（北京）有限公司

國藥準字H20058952

國藥準字H20040091

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見說明書)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲磺酸左氧氟沙星片： 成人每日0.2-0.3g，分2-3次口服，每次1片。病情較重者，每日最大劑量可增至0.6g，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當增減。 注射用甲磺酸左氧氟沙星： 1、臨用前，使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量： （1）肌酐清除率50-80ml/min，正常劑量。 （2）肌酐清除率20-49ml/min，首劑0.4g以后每24小時0.2g。 （3）肌酐清除率10-19ml/min，首劑0.4g以后每48小時0.2g。 2、本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。或遵醫(yī)囑。 甲磺酸左氧氟沙星注射液： 1、靜脈滴注，成人一次0.5g（1瓶），一日一次，滴注時間應大于60分鐘。 2、腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量： （1）肌酐清除率50-80ml/min，正常劑量。 （2）肌酐清除率20-49ml/min，首劑0.5g以后每24小時0.2g。 （3）肌酐清除率10-19ml/min，首次0.5g以后每48小時0.2g。 3、本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。 4、本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。或遵醫(yī)囑。

口服，成人一次0.5g(1片)，一日1次。(詳見內(nèi)包裝說明書)。

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

詳見說明書內(nèi)容。用藥期間可能出現(xiàn)不良反應：1.消化系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等；2.過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過敏癥以及有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；3.神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時會出現(xiàn)貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。十分罕見全血細胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發(fā)型肝炎。如發(fā)現(xiàn)異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見說明書)。

1、嚴重和其他重要的不良反應： （1）致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 （2）肌腱病和肌腱斷裂。 （3）QT間期延長。 （4）過敏反應。 （5）其他嚴重并且有時致命的反應。 （6）中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 （7）艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。 （8）周圍神經(jīng)病變。 （9）對血糖的干擾。 （10）光敏感性/光毒性。 在【注意事項】下對以上不良反應進行了詳細說明。 2、心血管系統(tǒng)：QT間期延長、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速、室性心律失常。 3、肝膽系統(tǒng)：肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。 4、泌尿系統(tǒng)：急性腎功能不全或腎衰。 5、骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。 6、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動。 7、周圍神經(jīng)病變：感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發(fā)性神經(jīng)炎。 8、超敏反應：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應（如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑）、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫（包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹）、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞（包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫）、過敏性肺炎、過敏性休克。 9、血液系統(tǒng)：貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、包括血栓性血小板減少性紫癜、白細胞減少癥、粒細胞減少癥、全血細胞減少癥和/或其他血液病。 10、其他：發(fā)燒、血管炎、血清病、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉、血糖紊亂、光敏感性/光毒性。

1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4、應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。 5、肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。 6、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。 7、偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

1. 過敏者慎用；2. 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用；3. 避免強烈陽光或紫外線照射；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。