鴉膽子油乳注射液

苯磺酸氨氯地平片

精制鴉膽子油、精制豆磷脂、甘油。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

沈陽(yáng)藥大雷允上藥業(yè)有限責(zé)任公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21020639

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

靜脈滴注，一次10～30ml，一日一次(本品須加滅菌生理鹽水250ml，稀釋后立即使用)。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

孕婦禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

過(guò)敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過(guò)敏性休克等。 全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、畏寒、發(fā)熱、多汗等。 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、油膩感、厭食、肝生化指標(biāo)異常。 呼吸系統(tǒng)：胸悶、憋氣、呼吸困難等。 皮膚及附件：皮疹、瘙癢等。 心血管系統(tǒng)：心悸、潮紅等。 神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐等。 其它：靜脈炎等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

本品不良反應(yīng)包括嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)必須立即停藥并及時(shí)救治。 本品有毒，易損害肝腎功能，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不可過(guò)量。 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。服藥期間出現(xiàn)過(guò)敏者，應(yīng)及時(shí)停藥，并給予相應(yīng)的治療措施。 過(guò)程中有少數(shù)患者有油膩感，惡心，厭食等消化道不適的反應(yīng)，納呆、納差、脘腹脹滿(mǎn)、大便稀溏、畏寒喜按等脾胃虛寒者慎用。 本品應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合配伍使用。聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)考慮本品與其它藥物配伍禁忌和藥物相互作用等。 本品保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量。用藥前和配置后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)分層等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。